Pfizer ve BioNTech, 4 bin gönüllüyle başlattıkları çalışmada koronavirüs aşısının sağlıklı hamile kadınlar üzerinde güvenlik ve etkisini araştırmaya başladığını açıkladı.
Yeni tip koronavirüsle (Kovid-19) mücadele kapsamında ABD'li ilaç şirketi Pfizer ile Almanya merkezli BioNTech'in ürettiği aşı sağlıklı hamile kadınlar üzerinde denenmeye başladı. Pfizer’in aşı araştırmalarının başındaki isim Dr. William Gruber, şirketin araştırma sonuçlarını 2021’in son çeyreğinde açıklayabileceğini bildirdi.
Amerika'nın Sesi'nde yer alan habere göre, Gruber, verilerin koronavirüse yakalanan hamile kadınların hastalığı ağır geçirme oranının yüksek olduğunu ortaya koyduğunu söyledi. Ayrıca virüs hamile kadınların hamileliğe bağlı erken doğum gibi komplikasyonları da virüse yakalanmamış kadınlara kıyasla daha sık yaşayabilmelerine neden oluyor.
ABD'DE İLK DOZU OLDULAR
Şirketler tarafından yapılan açıklamada hamile kadınların ABD’de ilk doz aşılarını oldukları belirtildi. Yeni çalışmada ABD, Kanada, Arjantin, Brezilya, Şili, Mozambik, Güney Afrika, İngiltere ve İspanya’da 18 yaş ve üzeri kadınlarda aşıyı test edilecek. Kadınlar aşıyı hamileliklerinin 24-34’üncü haftaları arasında 21 gün arayla olacak. Geniş kapsamlı klinik deneylerde de iki doz arasına bu kadar süre konulmuştu. Deneyde ayrıca hamile kadınların koruyucu antikorlarının bebeklere geçip geçmediği de incelenecek.
Hamileler, bugüne kadar ABD’de acil kullanım izni alan firmaların geniş kapsamlı koronavirüs aşı deneylerine dahil edilmedi. Geçtiğimiz hafta Ulusal Sağlık Enstitüsü hamile kadınların koronavirüs aşı deneylerine daha çok dahil edilmesini istemişti.
ABD’de denetim kurumları ilaç üreticilerinin aşıların hamile kadınlarda denenmesinden önce hamile hayvanlarda denenmesini öngörüyor ve fetüse zarar vermediği ya da düşüğe neden olmadığından emin olunması gerektiğini belirtiyor. Pfizer ve BioNTech yapılan bu deneylerin yeni risklere işaret etmediğini kaydetti.
